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赵沛月
赵沛月
  • 专家类别:个人专家
  • 专家级别:高级专家
  • 擅长领域:生物医药
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个人主要经历:

2013.07-至今   云南白药集团创新研发中心      
2010.02-2013.06   云南白药集团药品事业部研究院      
2008.07-2010.01   云南白药集团发展研究院  

主要从事哪方面的研究,有何突出贡献:

根据2015年10月国家局下发开展化学药一致性评价研究的文件,首次提出开展集团公司化学药基药目录品种的建议;
    开展集团化学药品种的梳理,撰写公司化学药品信息表,参加品种筛选专家研讨会。
作为项目负责人,带领项目团队完成化学仿制药甲硝唑片、复方磺胺甲恶唑片两个品种的体外药学一致性评价研究,完成中试样品制备,为产品的试生产及通过一致性评价奠定坚实的研究基础。
    带领项目团队完成替比培南匹酯片的工艺研究,按照最新的申报资料(试行)要求,整合药效学研究、单次给药毒性研究、相对生物利用度研究资料,完成替比培南匹酯片2.2类申报资料(全套)整理。
    作为项目第二负责人,申报并组织完成云南省科技厅院所专项“化学药物合成研究平台建设”项目,按照项目任务书完成平台建设所需设备采购及6个子项目的研究。

授课方向及内容摘要:

医药研发项目管理培训、药物制剂技术应用培训、CTD格式申报资料撰写培训、仿制药质量和疗效一致性评价培训、高效研发团队培训

可为企业提供哪些方面的服务:

项目管理咨询、药品研发技术咨询

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